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1209 人阅读发布时间:2013-06-18 16:57
| 模块一:WHO预认证与国际招标采购 | |
| 12:30-13:30 | 登记 |
| 13:30-13:40 | 主席致辞-许铭副会长致辞 |
| 13:40-14:20 | WHO预认证项目最新进展 |
| 14:20-15:00 | 原料药预认证及发展趋势 |
| 15:00-15:50 | 药品国际招标与采购 |
| 15:50-16:20 | 经验分享与对外援助 |
| 16:20-16:50 | 访谈与讨论 |
| 16:50 | 模块一结束 |
| 模块二:国际监管环境对药品出口的影响 | |
| 08:00 – 09:00 | 签到 |
| 09:00-09:10 | 主席致辞-医保商会孟冬平副会长致辞 |
| 09:10-09:50 | 市场准入途径—进入欧洲市场的法规要求 |
| 09:50-09:55 | 问答时间 |
| 09:55-10:35 | 美国监管要求新发展 |
| 10:35-10:40 | 问答时间 |
| 10:40-11:20 | 日本市场监管和新指令 |
| 11:20-11:25 | 问答时间 |
| 11:25-12:00 | 欧盟和PIC/S GMP和GDP指南更新 |
| 12:00 | 模块二结束 |
| 模块三:新版GMP与现场检查 | |
| 12:30-13:30 | 报到注册 |
| 13:30-13:35 | 主席致辞 |
| 13:35-14:20 | 中国新版GMP实施和更新动态 |
| 14:20-14:30 | 问答时间 |
| 14:30-15:20 | 现场检查案例分析:检察官的关注点在哪里 |
| 15:20-15:30 | 问答时间 |
| 15:30-16:20 | 美国FDA现场检查与案例分享 |
| 16:20-17:00 | 参考标准:在检查过程中如何选择最适合的标准品 |
| 17:00-17:10 | 问答时间 |
| 17:10 | 模块三结束 |