ATS 均质机的应用「创新制剂类」

随着药物制剂新技术、新工艺、新辅料的不断涌现，以及剂型与制剂设计理念不断的完善，许多新型药物制剂层出不穷。传统药物剂型已不能完全满足人们的需求。因此，一些服药次数更少，起效更快，生物利用度更高的创新药物制剂越来越受到患者和研发人员的青睐。

近几十年来，缓、控释制剂以及靶向制剂等创新型药物制剂在世界范围内得到了飞速发展我国创新型药物制剂的研发能力也在不断提高，获准生产的新制剂、新剂型逐年递增。创新药物制剂的概念非常广泛，他包括制备技术创新、给药途径创新、药物剂型创新、给药方案创新、包装创新等。

创新型药物制剂



创新药物制剂粒径分散工艺

纳米颗粒的大小是衡量制剂质量的重要指标,对其体内外的性能有十分重要的影响,直接影响药物的释放、生物利用度、载药量、有机溶剂残留及体内分布与靶向性等。因此药物制剂制备的关键是控制粒子的大小和获得较窄且均匀的粒度分布。影响粒径和分布的因素很多,如处方配比、稳定剂的用量等,而采用的制备工艺和分散设备也是关键因素。其中常见的分散设备有高压均质机、高速搅拌机、超声波仪、乳匀机等。

多研究表明，新型分散设备———高压均质机较传统的高速搅拌机、超声波仪、乳匀机等制备的纳米制剂中微粒粒径较小,且粒度分布均匀和稳定性好。同时高压均质机更新换代很快,新一代的超高压纳米均质机和微射流均质机性能更加优良,应用更广泛。

ATS 高压均质机

• 在线挤出器，直接均质挤出，粒径分布均匀
• 可选配适合高粘度物料的压力进料装置
• 可进行在线清洗和在位灭菌
• 新型双柱塞高压均质机：互补进料、压力重叠平稳；双柱塞高压实现、料液精细度高、 PID 峰值分布较窄；高压双重破碎、悬浮液稳定、可实现长时间不分层

实验结果粒径展示


均质前粒径尺寸


均质后粒径尺寸